Idarucizumab do odwrócenia Dabigatran cd 7

Oprócz 18 zgonów i zdarzeń zakrzepowych, które wystąpiły u 5 pacjentów, do zdarzeń tych należały krwotok z przewodu pokarmowego (u 2 pacjentów) i pooperacyjne zakażenie rany, majaczenie, niewydolność prawej komory i obrzęk płuc (u pacjenta). Niektórzy pacjenci mieli więcej niż jedno zdarzenie. Dyskusja
Badanie RE-VERSE AD przeprowadzono w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa idarucyzumabu u pacjentów leczonych dabigatranem, u których wystąpiło poważne krwawienie lub wymagano pilnych zabiegów. W większości szpitali brakuje testów na szybką ocenę stężenia dabigatranu poza aktywowanym czasem częściowej tromboplastyny. W związku z tym pacjenci byli zapisywani na podstawie ich historii przyjmowania dabigatranu i założenia, że lek może przyczyniać się do krwawienia lub może zwiększać ryzyko operacji – scenariuszy, które mogą odzwierciedlać praktykę kliniczną.
Idarucyzumab szybko i całkowicie odwrócił działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu u 88% do 98% pacjentów, u których początkowo wystąpił zwiększony czas krzepnięcia. Idarucyzumab wyeliminował potrzebę interwencji u z 3 pacjentów z grupy B, którzy nie poddali się zabiegowi. Wśród 36 pacjentów poddanych zabiegowi stwierdzono prawidłową hemostazę w 92% i łagodne do umiarkowanego upośledzenie w pozostałych 8%. Chociaż mediana czasu do ustania krwawienia w grupie A wynosiła 11,4 godziny, ta zmienna była trudna do oszacowania u wielu pacjentów, takich jak osoby z krwawieniem wewnątrzczaszkowym lub pozaotrzewnowym. Tylko z 90 pacjentów (1%) miał zdarzenie zakrzepowe w ciągu 72 godzin po podaniu idarucyzumabu, a leczenie przeciwzakrzepowe nie zostało wznowione u tego pacjenta.
Przeprowadzono niewiele prób środków przeciwzakrzepowych i odwracających. W poprzednim badaniu z randomizacją, w którym czteroczynnikowy koncentrat kompleksu protrombiny porównywano ze stężeniem świeżego mrożonego osocza w celu odwrócenia działania warfaryny u pacjentów z krwawieniem lub wymagających pilnych zabiegów, u 14 pacjentów z ostrym urazem, a także u tych, którzy mieli umrzeć w ciągu 3 dni lub wymagające operacji w ciągu 24 godzin zostały wykluczone; przeciwnie, włączaliśmy takich pacjentów do naszego badania. Ponadto pacjenci włączeni do naszego badania byli starsi niż w poprzednim randomizowanym badaniu (średni wiek, 76,7 lat w porównaniu z 69,8 lat), a wyższy odsetek miał krwawienie wewnątrzczaszkowe (35% w porównaniu z 12%). wśród pacjentów leczonych warfaryną, którzy mieli poważne krwawienie, koncentrat kompleksu protrombiny znormalizował międzynarodowy współczynnik znormalizowany w ciągu 30 minut u 62% pacjentów, a hemostaza została przywrócona w 72% w ciągu 24 godzin. Wśród pacjentów poddawanych zabiegom koncentrat kompleksu protrombiny znormalizował międzynarodowy współczynnik znormalizowany w ciągu 30 minut w 55%, a 90% miało skuteczną hemostazę podczas zabiegu.
Stosowaną w tym badaniu dawkę 5 g idarucyzumabu w celu odwrócenia działania dabigatranu wybrano na podstawie najwyższego zakresu stężeń w osoczu mierzonych w badaniu RE-LY.1,9 Natychmiast po podaniu idarucyzumabu, stężenie niezwiązanego dabigatranu zostało zredukowane do poziomu na poziomie lub w pobliżu dolnej granicy oznaczalności u wszystkich z wyjątkiem pacjenta, co spowodowało normalizację rozcieńczonego czasu trombiny i czas krzepnięcia ekaryny
[patrz też: badanie witaminy d cena, lekarstwo na bielactwo, ampułki do sonoforezy ]

Powiązane tematy z artykułem: ampułki do sonoforezy badanie witaminy d cena lekarstwo na bielactwo