Czteromiesieczny, zawierajacy gatifloksacyne schemat leczenia gruzlicy AD 7

Wstępnie przeanalizowana analiza podgrup w zależności od statusu HIV w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, wykazała mniej niekorzystnych wyników w grupie eksperymentalnej niż w grupie kontrolnej wśród pacjentów zakażonych HIV (różnica w odsetku wyników niekorzystnych, -4,0 punktów procentowych; 95% CI, -15,7 do 7,6, P = 0,12 dla interakcji). Zmienność efektu leczenia w zależności od kraju była dalej badana poprzez analizy podgrup post hoc według choroby kawitacyjnej na podstawie radiografii klatki piersiowej i BMI na początku badania. Odsetek pacjentów z niekorzystnym wynikiem był podobny w obu grupach pośród osób z chorobą nielimitowaną (różnica, -1,3 punktu procentowego, 95% CI, -7,3 do 4,6, P = 0,04 w przypadku interakcji) oraz wśród osób z BMI niż 16 (różnica, -0,4 punktów procentowych, 95% CI, -6.7 do 5.9, P = 0,10 w przypadku interakcji), ale wyniki w grupie kontrolnej były lepsze niż w grupie eksperymentalnej wśród p acjentów z chorobą kawitacyjną iu pacjentów z BMI 16 lub więcej. Nie było dowodów na istotną interakcję grupy leczonej z opornością na izoniazyd lub ze wskaźnikiem strefy na podstawie radiografii klatki piersiowej na początku badania (P = 0,47 dla obu porównań). Drugorzędne punkty końcowe skuteczności
Wyniki po 2 miesiącach od randomizacji i po zakończeniu leczenia były podobne w grupach eksperymentalnych i kontrolnych. W 18 miesięcy po randomizacji, eksperymentalny schemat był gorszy od schematu kontrolnego zarówno w populacjach zmodyfikowanych według intencji leczenia jak i na podstawie protokołu.
Skorygowany względem kraju współczynnik ryzyka (grupa eksperymentalna w porównaniu do grupy kontrolnej) na czas do wystąpienia nawrotu wśród osób z wynikiem pozytywnym po zakończeniu leczenia wynosił 2,25 (95% CI, 1,59 do 3,18). Istniały mocne dowody nieproporcjonalnych zagrożeń w odniesieniu do efektu leczenia (P = 0,004): współczynnik ryzyka dostosowany dla kraju do 20 tygodni po zakończeniu leczenia wyniósł 4,42 (95% CI, 2,53 do 7,76) w porównaniu z zagrożeniem stosunek 1,22 (95% CI, 0,74 do 2,01) po ponad 20 tygodniach od zakończenia leczenia. Spośród 140 pacjentów z nawrotem dodatnim na hodowlę, 77 (55%) miało szczepy genotypowane za pomocą 15-locus przeplatającej się mykobakterii powtarzalnej analizy tandem-repeat o zmiennej liczbie jednostek. Spośród tych 77 pacjentów 15 z 20 pacjentów w grupie eksperymentalnej (75%) i 46 z 57 pacjentów w grupie kontrolnej (81%) miało nawrót (P = 0,75).
Bezpieczeństwo
Poważne zdarzenia niepożądane
Ogólnie, 43 poważne działania niepożądane odnotowano u 43 pacjentów; 5 z tych zdarzeń zostało ocenionych jako powiązane z badanym lekiem. Nie było znaczących różnic między grupami w odniesieniu do odsetka pacjentów z co najmniej jednym ciężkim zdarzeniem niepożądanym i odsetka poważnych zdarzeń niepo żądanych, które uznano za związane z badanym lekiem (p = 0,65 dla obu porównań).
Interwał QTc
Nie było podwyższonego ryzyka nieprawidłowej wartości szczytowej odstępu QTc w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną [więcej w: wyposażenie taktyczne, niacynamid, kasetony świetlne ]

Powiązane tematy z artykułem: kasetony świetlne niacynamid wyposażenie taktyczne