Ablacja częstotliwości radiowej w przełyku Barretta z dysplazją czesc 4

Cewnik do ablacji wprowadził cylindryczny balon, który był napompowany, doprowadzając elektrody do kontaktu z przełykową wykładziną. Następnie dostarczono ustaloną ilość energii (12 J i 40 W na centymetr kwadratowy). W przypadku odcinków przełyku Barretta, które miały więcej niż 3 cm długości, cewnik został ponownie ustawiony, a pozostały przełyk Barretta został usunięty w 3-centymetrowych odstępach. Cewnik został usunięty, koagulacyjne resztki oczyszczono ze strefy ablacji i elektrod, a nienormalną tkankę ponownie usunięto (szczegóły, patrz wideo, dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na). Pacjenci, którzy otrzymywali ablację z częstością radiową i mieli pozostały przełyk Barretta podczas kolejnych wizyt, byli leczeni za pomocą ogniskowego urządzenia do ablacji (HALO90) (ryc. 1E, 1F i 1G). Ablację zastosowano dwukrotnie do pozostałego przełyku Barretta, a następnie usunięto koagulat z obszaru leczenia i elektrod. Następnie dostarczono dwa dodatkowe zabiegi, w sumie cztery aplikacje na sesję.
Analiza histologiczna
Próbki od kwalifikujących się pacjentów z rozpoznaniem dysplastycznego przełyku Barretta poddano przeglądowi przez patologa badawczego w centralnym laboratorium. Jeśli odczyty były zgodne, pacjent został uznany za kwalifikującego się do badania i otrzymał stopień wstępny dysplazji. Jeśli odczyty były niezgodne, wykonano drugą, zamaskowaną recenzję, z przypisaniem według zgodności.
Podczas kolejnych sesji biopsyjnych tkanki utrwalano w formalinie, barwiono hematoksyliną i eozyną i interpretowano przez patologów w centralnym laboratorium za pomocą standaryzowanych kryteriów.16 Każdą próbkę biopsji oceniano pod kątem rodzaju tkanki i obecności lub braku podskórnej metaplazja jelitowa, definiowana jako metaplazja jelitowa pod warstwą nabłonka płaskonabłonkowego. Każda próbka biopsyjna, zawierająca metaplazję jelitową, została oceniona pod kątem najgorszej oceny histologicznej w próbce (niedysklastyczna metaplazja jelitowa, czas nieokreślony w przypadku dysplazji, dysplazji niskiego stopnia, dysplazji wysokiego stopnia lub raka). Wszystkie próbki z dysplazją przeszły potwierdzającą, zamaskowaną recenzję przez drugiego patologa, aw przypadku braku porozumienia trzecią ocenę z przypisaniem zgodnym. Najgorzej zidentyfikowany stopień histologiczny był ogólną oceną histologiczną dla tej sesji.
Analiza statystyczna
Obliczenia mocy przeprowadzono dla podstawowych zmiennych wynikowych z wykorzystaniem danych szacunkowych z badań kohortowych terapii ablacyjnej i raportów z naturalnego przebiegu dysplastycznego przełyku Barretta. Założono, że 30% pacjentów w grupie kontrolnej nie będzie miało dysplazji w roku i że 5% nie będzie miało metaplazji jelitowej. Badanie miało mieć moc statystyczną nie mniejszą niż 80%, aby wykryć różnicę 50% w odsetku pacjentów z całkowitą eradykacją dysplazji i różnicę 45% w odsetku pacjentów z całkowitym wyniszczeniem metaplazji jelitowej pomiędzy grupa ablacyjna i grupa kontrolna na podstawie dwustronnego testu o poziomie istotności 0,05. Obliczenia pozwoliły na wskaźnik rezygnacji z 15 do 20%.
Badana populacja dla pierwotnej analizy zamiar-do-leczenia obejmowała wszystkich pacjentów, którzy przeszli randomizację
[podobne: jakie są specjalizacje lekarskie, lek na owsika bez recepty, przychodnia vita ]

Powiązane tematy z artykułem: jakie są specjalizacje lekarskie lek na owsika bez recepty przychodnia vita