Ablacja częstotliwości radiowej w przełyku Barretta z dysplazją ad 5

W tej analizie pacjenci, którzy stracili czas obserwacji, zostali uznani za niezdolnych do leczenia z powodu pierwotnego wyniku. Przeprowadzono wtórną analizę na podstawie protokołu u pacjentów, którzy ukończyli 12-miesięczną wizytę. Dokładny test Fishera i test t Studenta wykorzystano do porównania podstawowych zmiennych. Dokładny test Fishera wykorzystano do oceny różnic pomiędzy dwiema grupami badawczymi w zakresie eradykacji dysplazji i metaplazji jelitowej po 12 miesiącach. Z powodu rozkładu nienormalnego, wyniki bólu w klatce piersiowej porównano z użyciem testu sumy rang Wilcoxona i zanotowano mediany. W populacji, która ma zamiar leczyć, obliczyliśmy, ilu pacjentów będzie wymagało leczenia, aby zapobiec jednemu niepowodzeniu, zgodnie z ocenianą zmienną. Regresja logistyczna została wykorzystana do kontroli innych czynników ryzyka i oceny czynników predykcyjnych odpowiedzi na leczenie. Aby uwzględnić korelację w przypadkach, w których były powtarzane pomiary od tego samego pacjenta, zastosowano uogólnione równania szacujące. W przypadku wszystkich wyników przyjęto, że dwustronna wartość P mniejsza niż 0,05 wskazuje na istotność statystyczną i nie dokonano żadnych korekt w przypadku wielokrotnych porównań. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.0 (SAS Institute).
Wyniki
Pacjenci
Rysunek 2. Rysunek 2. Rejestracja i wyniki. Spośród 127 pacjentów w badaniu 6 pacjentów, którzy otrzymali ablację z częstotliwością radiową i 4, którzy otrzymali pozorowaną procedurę (7,9% całości), przedwcześnie przerwali badanie (P = 0,23). Trzy zgony, które nie były związane z neoplazją przełyku podczas obserwacji: dwa w grupie ablacyjnej i jedna w grupie kontrolnej. W sumie 11 pacjentów miało przebytą endoskopową resekcję błony śluzowej (7 w grupie ablacyjnej i 4 w grupie kontrolnej).
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów według stopnia dysplazji. Spośród 755 pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu 191 spełniło kryteria badania i dostarczyło próbki histologiczne do oceny (ryc. 2). Spośród tych pacjentów 127 poddano randomizacji; 64 uważano za osoby z dysplazją małego stopnia, a 63 z nich uważano za osoby z dysplazją o wysokim stopniu złośliwości. Z całej grupy 84 przydzielono do grupy ablacyjnej, a 43 do grupy kontrolnej. Wyjściowa charakterystyka pacjentów w dwóch badanych grupach, w postaci stratyfikacji w zależności od stopnia dysplazji, nie różniła się istotnie, z wyjątkiem podwyższonego wskaźnika masy ciała (BMI) u pacjentów z wysokim stopniem dysplazji w grupie kontrolnej (tabela 1).
Wyniki pierwotne i wtórne
Rycina 3. Rycina 3. Pierwotne wyniki w analizie Intention-to-Treat. Podstawowymi wynikami były: całkowita histologiczna eradykacja metaplazji jelitowej u wszystkich pacjentów oraz całkowita eradykacja dysplazji w podgrupie z dysplazją niskiego stopnia oraz w podgrupie z dysplazją wysokiego stopnia po 12 miesiącach.
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki pierwotne i wtórne po monitorowaniu. Niezależnie od poziomu dysplazji, pacjenci po ablacji z częstotliwością radiową znacznie częściej niż pacjenci z grupy kontrolnej osiągali całkowitą eradykację dysplazji (ryc. 3 i tabela 2). Wśród pacjentów z dysplazją małego stopnia, całkowita eradykacja dysplazji wystąpiła u 90,5% pacjentów przypisanych do grupy ablacyjnej, w porównaniu z 22,7% pacjentów przypisanych do grupy kontrolnej (p <0,001). [więcej w: przedłużanie rzęs, kasetony świetlne, opracowanie Planów kontroli procesów w firmie ]

Powiązane tematy z artykułem: kasetony świetlne opracowanie Planów kontroli procesów w firmie przedłużanie rzęs